La FDA propose de passer au vaccin annuel contre le coronavirus, imitant le modèle de la grippe

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La Food and Drug Administration propose un changement crucial dans la façon dont le vaccin contre le coronavirus est géré : le passage à un vaccin une fois par an qui cible la souche qui devrait représenter la plus grande menace au cours de l’hiver suivant – un système semblable à celui utilisé pour le vaccin contre la grippe.

L’agence, dans des documents d’information publiés lundi pour une réunion cette semaine avec ses conseillers en vaccins, a déclaré que les preuves suggèrent que « à l’avenir, la plupart des individus n’auront peut-être besoin de recevoir qu’une seule dose » d’un vaccin contre le coronavirus « pour restaurer l’immunité protectrice pendant un certain temps. .” Le changement de stratégie sera l’un des sujets abordés lors de la réunion, prévue jeudi.

La modification proposée vise à réduire la complexité du schéma vaccinal pour le public, les médecins et les fabricants. Cela reflète également le point de vue selon lequel « chasser des variantes » avec des formulations de rappel en constante évolution est finalement futile, en partie parce que le public a peu d’intérêt à recevoir des injections répétées, selon une personne familière avec la situation qui a parlé de la condition de l’anonymat parce qu’ils n’étaient pas autorisés à en parler publiquement.

La FDA choisirait la souche annuelle pour les injections chaque mois de juin, à temps pour que les injections mises à jour soient fabriquées puis administrées en septembre, dans le cadre d’une campagne d’inoculation annuelle. L’objectif serait de sélectionner la souche la plus susceptible d’être dominante en hiver, lorsque les gens sont à l’intérieur et que les cas de covid augmentent généralement.

S’il y avait une urgence – comme l’apparition d’une variante plus dangereuse et également capable d’échapper à l’immunité – la FDA convoquerait une réunion impromptue des conseillers en vaccins et sélectionnerait une nouvelle souche pour contrer la menace, a indiqué l’agence.

Alors que la plupart des gens recevraient une injection annuelle, dans le cadre du nouveau plan, les personnes âgées ou très jeunes, immunodéprimées ou ayant de graves problèmes de santé pourraient avoir besoin de deux doses, selon le document d’information de la FDA.

L’automne dernier, l’agence a autorisé un vaccin bivalent mis à jour qui ciblait la souche originale du virus et les sous-variantes omicron BA.4 et BA.5. Mais au moment où le booster a été lancé, une autre variante montait rapidement. De plus, l’adoption du vaccin a été faible, même parmi les personnes âgées qui sont les plus vulnérables. Moins de 40% des personnes de 65 ans et plus ont reçu le vaccin mis à jour, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

La FDA, selon le document, cherche également à retirer la formule de vaccin originale qui est entrée sur le marché fin 2020 – le monovalent qui se concentre sur le virus d’origine. Cela signifie que le rappel bivalent mis à jour serait utilisé à la fois pour la série originale à deux injections du vaccin et pour le rappel – jusqu’à ce qu’une nouvelle souche soit choisie.

“Cette simplification de la composition du vaccin devrait réduire la complexité, diminuer les erreurs d’administration du vaccin en raison de la complexité du nombre de présentations de flacons différentes et potentiellement augmenter la conformité du vaccin en permettant une communication plus claire”, a déclaré la FDA.

Le changement de stratégie de la FDA a été signalé pour la première fois par NPR.

Les scientifiques disent avoir appris qu’un vaccin offre la meilleure protection contre le virus pendant les trois ou quatre premiers mois après l’injection. Pendant quelques mois après cela, les injections restent protectrices contre les maladies graves, mais ensuite la protection diminue. L’espoir est que le niveau de protection le plus bas se produise pendant l’été, lorsque les poussées de covid-19 ont tendance à être moins graves.

Le fait que de nombreux Américains aient été infectés par le virus devrait fournir une protection supplémentaire, selon les scientifiques.

La FDA a été critiquée par certains, y compris des membres de son comité consultatif sur les vaccins, pour avoir fait pression pour une large utilisation de rappels spécifiques aux variantes pour conjurer le covid. Paul A. Offit, membre du panel et expert en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, a récemment écrit dans le New England Journal of Medicine qu’il est vain d’essayer de “prévenir toutes les infections symptomatiques chez les jeunes en bonne santé en les stimulant”. avec des vaccins contenant des ARNm de souches qui pourraient disparaître quelques mois plus tard.

Offit a déclaré que ces rappels devraient être réservés aux personnes âgées, ou à celles qui sont immunodéprimées ou qui ont de multiples conditions médicales.

Mais Peter Hotez, doyen de la National School of Tropical Medicine du Baylor College of Medicine de Houston, a exprimé ses inquiétudes, affirmant qu’il n’était pas sûr qu’un modèle annuel de grippe fonctionnera pour le covid, en partie parce que les vaccins à ARNm ne durent pas toute une année. et parce qu’il faut en savoir plus sur les variantes.

“Il y a peut-être trop d’inconnues”, a-t-il déclaré.

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