Crise des préparations pour nourrissons chez Abbott : une chronologie de ce qui a conduit à une enquête du DOJ

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Abbott Laboratories, dont l’usine de préparations pour nourrissons du Michigan a été fermée l’année dernière en raison de problèmes de contamination, fait l’objet d’une enquête du ministère de la Justice.

L’enquête survient près d’un an après la fermeture de l’usine, exacerbant la pénurie de préparations à l’échelle nationale qui a laissé les parents et les soignants se démener.

Abbott n’est que l’une des quatre sociétés – Gerber, Perrigo et Reckitt sont les autres – qui produisent 90 % de la formule aux États-Unis.

Un porte-parole de la société a déclaré qu’Abbott “coopère pleinement” avec le gouvernement fédéral.

Voici la chronologie de la façon dont le fabricant de lait maternisé est arrivé à ce point :

ABBOTT RAPPELLE PLUSIEURS PRÉPARATIONS POUR NOURRISSONS LIQUIDES PRÊTES À ALIMENTER

Octobre 2021

Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) ont reçu une plainte de lanceur d’alerte alléguant de nombreuses violations de la sécurité à l’usine du Michigan. La plainte comprenait des allégations selon lesquelles les employés avaient falsifié des dossiers et n’avaient pas correctement testé la formule avant de la publier.

Décembre 2021

Bien que la plainte ait été examinée à la fin octobre, une entrevue avec l’employé n’a eu lieu qu’en décembre.

Abbott Michigan

Une remorque de camion à l’extérieur de l’usine Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan, le 19 mai 2022. (Matthew Hatcher/Bloomberg via / Getty Images)

Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a ensuite été interrogé par les législateurs de la Chambre sur les raisons pour lesquelles la FDA a mis si longtemps à enquêter sur la plainte.

janvier 2022

La FDA envoie des inspecteurs dans les installations de Sturgis et ouvre une enquête le 31 janvier.

Février 2022

Début février, Abbott a lancé un rappel de certaines préparations en poudre pour nourrissons Similac, Alimentum et EleCare fabriquées à l’usine de Sturgis et a cessé ses activités dans l’usine.

ABBOTT RAPPELLE SIMILAC, D’AUTRES PRÉPARATIONS POUR BÉBÉS APRÈS 4 MALADIES SIGNALÉES

Dans un avis séparé, la FDA a averti les consommateurs de ne pas utiliser la formule rappelée d’Abbott alors qu’elle enquêtait sur quatre infections bactériennes chez les nourrissons qui consommaient des préparations en poudre de la plante. Tous les quatre ont été hospitalisés et deux sont décédés. Le premier de ces cas a été signalé à la FDA en septembre.

Téléscripteur Sécurité Dernière Changement Changement %
ABT LABORATOIRES ABBOTT 114.01 +1,19 +1,05%

Mars 2022

La FDA a révélé les résultats de son inspection de l’usine, qui a montré en partie qu’Abbott n’avait pas maintenu propres les surfaces utilisées pour produire et manipuler la formule en poudre. De plus, les inspecteurs ont trouvé des antécédents de contamination par la bactérie, connue sous le nom de cronobacter, dont huit cas entre l’automne 2019 et février 2022.

Alors que les inspecteurs ont découvert plusieurs infractions à l’usine, Abbott a déclaré que ses produits n’étaient pas directement liés aux infections, qui impliquaient différentes souches bactériennes.

avril 2022

Abbott a soumis une réponse et un plan de mesures correctives à la FDA le 8 avril à la suite de l’inspection.

L'usine Abbott Laboratories rouvre ses portes à Sturgis, Michigan

L’usine Abbott Laboratories où des dizaines de types de préparations en poudre pour bébés rappelées ont été fabriquées, à Sturgis, Michigan, le 20 mai 2022. (Eric Cox/Photo d’archives/Photos Reuters)

Même avant cette réponse, l’entreprise a déclaré qu’elle avait déjà “commencé à mettre en œuvre des améliorations et à prendre des mesures correctives”, notamment en révisant et en mettant à jour les procédures d’éducation, de formation et de sécurité pour les employés et les visiteurs, ainsi qu’en mettant à jour les protocoles concernant l’eau, le nettoyage et l’entretien. procédures à l’établissement.

ABBOTT’S TROUBLED BABY FORMULA FACTORY RETOUR EN AFFAIRES

La société a également déclaré qu’elle “a immédiatement mis en œuvre des corrections pour traiter les éléments soulevés par la FDA dans ses observations fournies à la fin de l’inspection”.

Le 28 avril, Abbott a annoncé qu’aucune des formules Abbott distribuées aux consommateurs n’avait été testée positive pour Cronobacter sakazakii ou salmonelle.

Formule bébé

Du lait maternisé dans les rayons de Walmart à Raleigh, en Caroline du Nord, le 2 juin 2022. (Arriana Mclymore/Photo d’archives/Photos Reuters)

“Les tests des produits conservés par Abbott et la FDA pour Cronobacter sakazakii et/ou Salmonella se sont tous révélés négatifs. Aucune Salmonella n’a été trouvée dans les installations de Sturgis au cours de l’enquête”, a déclaré la société dans un communiqué.

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La société a déclaré que le Cronobacter sakazakii qui a été trouvé lors des tests environnementaux au cours de l’enquête se trouvait dans des zones sans contact avec les produits de l’installation de Sturgis “et n’a pas été lié aux deux échantillons de patients disponibles ou à toute autre maladie infantile connue”.

Mai 2022

Abbott a averti qu’il pourrait falloir au moins deux mois pour obtenir de nouveaux produits sur les étagères des magasins.

Dans le même temps, les détaillants, dont Target, CVS et Walgreens, ont imposé des limites d’achat sur les préparations pour nourrissons alors que la pénurie nationale s’aggravait.

juin 2022

Abbott a redémarré la production à l’usine le 4 juin, mais a été contraint de suspendre la production en raison de conditions météorologiques extrêmes.

Étagères vides Pénurie de lait maternisé

Les étagères généralement remplies de lait maternisé sont pour la plupart vides dans un magasin de San Antonio, le 10 mai 2022. (Eric Gay / Salle de presse AP)

Abbott a arrêté la production de sa formule de spécialité EleCare pour évaluer les dommages causés par une tempête et pour nettoyer et désinfecter l’usine. La société a déclaré qu’elle s’attendait à ce que la production soit retardée de quelques semaines.

ABBOTT DIT QU’IL SERA AU MOINS DEUX MOIS AVANT QUE LA FORMULE POUR BÉBÉ DE L’USINE FERMÉE NE TOMBE SUR LES ÉTAGÈRES

juillet 2022

Abbott a repris la production le 1er juillet. La société a commencé la production d’EleCare et est ensuite passée à la production de certaines formules métaboliques.

Août 2022

La société a redémarré la production de préparations pour nourrissons Similac à l’usine de Sturgis. Abbott a estimé qu’il faudrait six semaines pour que le produit commence à être expédié aux points de vente.

La société a déclaré que tout au long du mois, elle serait en mesure de fournir aux États-Unis plus de 8 millions de livres de préparations pour nourrissons, soit plus que ce qu’elle a produit en août 2021.

janvier 2023

La branche de la protection des consommateurs du ministère de la Justice a commencé à enquêter sur la conduite à l’usine de Sturgis qui a conduit à sa fermeture. Le Wall Street Journal a d’abord rapporté l’enquête.

L’Associated Press a contribué à ce rapport.

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